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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció, a través de un comunicado, la autorización para la venta de las vacunas contra COVID-19 desarrolladas por Pfizer y Moderna en México.

En el comunicado, la autoridad sanitaria destacó que un equipo multidisciplinario de profesionales federales determinó que tanto las vacunas de Pfizer, denominada Comirnaty, Ómicron XBB.1.5, como la de Moderna, conocida como Spikevax, monovalente XBB.1.5, cumplen con los estándares de calidad, seguridad y eficacia exigidos por la regulación.

Aunque la autorización permite la comercialización en el sector privado, se especificó que la administración de estas vacunas debe realizarse bajo supervisión médica para evitar riesgos para la salud. La Cofepris subrayó la importancia de no aplicarlas de manera inconsciente. 

Este paso regulatorio es parte de la transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario para las vacunas contra COVID-19, siendo considerado un proceso pionero a nivel mundial. La convocatoria para el registro sanitario fue emitida en septiembre, instando a las empresas farmacéuticas a comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales fueron evaluados por personal especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.

La Cofepris resaltó que este proceso de autorización para la venta de las vacunas se llevó a cabo en tiempo récord, después de un exhaustivo análisis técnico por parte del personal sanitario. Además, la agencia destacó en sus redes sociales que es la primera entidad en el continente en otorgar el registro sanitario de manera simultánea para vacunas COVID-19, subrayando el compromiso con la salud pública y la agilidad en los procesos regulatorios.

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